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神州制药:专业打造非PVC输液袋品牌

http://www.qx100.com.cn 2007-9-20 中国包装业网出处：征询来源

　　位于佛山市的广东神州制药有限公司是一家专业化生产非PVC软包装大容量注射剂的制药企业。

　　1999年，神州制药进行GMP改造伊始就致力于非PVC软包装大容量注射剂的生产及研发，从2000年12月至今已经先后引进了4条集印刷、制袋、灌装、封合于一体的自动化非PVC软包装大容量注射剂生产线，其中2条来自德国Pl焟at公司，2条来自美国PDC公司。该厂年生产能力为5,000万袋，是中国国内大型的非PVC软包装大容量注射剂生产基地之一。在2001年获得药品GMP证书后于2002年通过GMP复验并再次获得GMP证书。

　　倾心非PVC输液袋生产

　　非PVC输液袋具有析出物质少、药物吸附性小、透明度高、重量轻、使用后处理更方便、环保等优点，尤其是在临床上输液时无需通空气管回路，与玻璃瓶、PP/PE瓶及PVC输液袋相比，非PVC输液袋的优势不言而喻。

　　中国的“十五”规划在政策上鼓励发展输液软包装技术，而且当今非PVC输液袋的材料、生产技术和生产设备等都已经很成熟、完善，为投资者进入这个行业提供了技术保证。在神州制药GMP改造之初，中国输液市场上还是以玻璃瓶输液为主，但考虑到玻璃瓶、PP/PE瓶的包装方式都已落伍，PVC软袋又备受争议，而且欧美各国都已普遍采用非PVC软包装大容量注射剂为患者进行输液的情况下，神州制药的决策者毅然决然地决定采用非PVC输液袋生产静脉输液，以实现和国际先进生产技术的接轨。

　　积极开拓目标市场

　　当2002年1月神州制药的产品正式投放市场时，市场对非PVC软袋输液产品的认知度不高，而且由于当时占市场主流的还是玻璃瓶输液产品，各大医院使用的也都是玻璃瓶或PP/PE瓶输液产品，其内部操作规程包括医护人员接受的培训都是按玻璃瓶或塑料瓶来进行的。非PVC软袋输液产品的出现给他们原有的理念带来了一定的冲击。神州制药的总经理杨西忠向PD China的记者描述了当年进行市场推广时的艰辛，“当初为了能进入市场，我们利用了一切可行的方法，我们的销售人员不辞辛劳地带着宣传资料、笔记本电脑、投影仪到医院一家一家地介绍非PVC软袋输液产品的概念、技术、操作方法。”经过了几年的发展之后，如今的市场已经成熟起来了，广大医院也都普遍接受了这种非PVC软袋输液产品。

　　为了更好地拓展和维护这个辛苦建立起来的市场，神州制药在各地都会通过招投标的方式吸纳有实力的药品销售公司开展市场推广活动，而且神州制药自己的客服人员也会密切配合药品销售公司定期到医院进行走访，对刚开始使用非PVC软袋输液产品的医护人员进行培训，或者解决医护人员在使用过程中出现的问题等等。经过不懈努力，到目前为止，超过100家三甲医院已经成为神州制药的稳定客户。

　　精心选择膜材料及设备

　　神州制药一开始的市场定位就比较高，为了保证生产出来的产品符合各项指标及满足市场的需求，他们在选择膜材料和设备供应商时也是费了很大的心思。1999年改建之初，神州制药对来自德国、芬兰、韩国、美国等国家以及国内企业在内的诸多膜材料进行了审查和试用，唯有美国希悦尔公司生产的Cryovacǚ荘VC共挤出输液薄膜符合神州制药的标准，而且希悦尔公司也是当时唯一一家获得进口药包材证书的外国企业。希悦尔公司生产的这种非PVC输液薄膜不仅透明柔软、光泽度好、易于视觉检查、析出物极少、可121℃灭菌、阻隔性好，而且在神州制药引进的德国Pl焟at公司及美国PDC公司的非PVC软包装大容量注射剂生产线上经过试生产后，这种非PVC输液薄膜表现出了良好的机械加工性能，制袋效果非常理想。杨总说：“我们对用希悦尔公司的膜生产出来的产品进行了2年的跟踪考察，结果符合国家的有关标准。”

　　希悦尔包装（上海）有限公司的助理销售经理王达先生说：“由于非PVC输液薄膜的生产基地在美国，所以希悦尔公司为了能保证其快速的供货和有充足的货源，在中国还特意设了一个储运仓库，以满足中国客户的生产需求。在非PVC输液薄膜从工厂运出来前，经过了多道严格的包装工序以保证其卫生、安全，首先在非PVC输液薄膜外面套有两层保护性包装袋，放到特制的托盘上再整体裹包保护薄膜后，装箱运输到中国来。”

　　2003年，国家食品药品监督管理局出台政策要求凡在中国生产或使用的药包材产品均须注册。也就是说所有非PVC软袋输液产品的生产企业必须取得药包材注册证书后方能生产。杨总说：“希悦尔公司在这方面积极配合我们的申请注册工作，除了提供详细的资料外，还不遗余力地给予我们技术支持、咨询等，使我们顺利地取得了注册证书。”

　　同时，杨总也表示，随着市场的不断开放和完善，非PVC软包装大容量注射剂的制药企业对膜材料和生产设备的选择余地也越来越大，这对制药企业来讲无疑是一个福音。

　　生产秩序有条不紊

　　记者在换上参观服、鞋套及帽子后，进入了神州制药生产车间的参观走廊。处于万级洁净度的参观走廊安静且一尘不染，在偌大的生产车间里几乎见不到多少工人的身影。

　　在走廊两边的生产车间里，德国Pl焟at公司及美国PDC公司的非PVC软包装大容量注射剂生产线各置一边，几名操作工人正忙于生产。这两种自动化生产线的性能可靠，而且操作系统为中英文双语系统，极大地方便了生产。

　　据神州制药的生产部长梁凯先生介绍，Pl焟at公司的生产线和PDC公司的生产线在制袋质量、生产效率包括生产工序上没有很大区别，最大不同的就是Pl焟at公司的生产线一次可制成型4袋，而PDC公司的一次是两袋，这两种生产线所在空间的洁净度都达到了百级。

　　此时，一条德国Pl焟at公司的生产线正在生产250ml规格的非PVC软袋输液产品。生产工人从万级洁净度的储存间内取出一卷希悦尔公司的非PVC输液薄膜并安装到机器上，非PVC输液薄膜在机器上顺利地展开。在印刷工位，热转印装置将药品名称等文字说明通过色带转印到输液薄膜上，而且可以根据不同产品的要求转印不同的颜色。

　　随后，吸真空装置将输液薄膜吸住拉伸到袋子周边焊接工位，与此同时一旁料斗里的PP接口通过振动装置进入连接机器的轨道，然后由一个机械手将接口放到机器上。当输液薄膜被拉伸到周边焊接工位的时候，接口也就同时插入到输液薄膜里，同时进行热压，一次制出4个非PVC输液袋，之后这些袋子被镶嵌固定在卡槽内，移送到灌装工位。

　　在灌装工位，从配液工序配制合格的药液通过管道传输到机器的自动灌装装置，精确地灌入袋中，随后药液袋立即被移送到封合工位进行头盖封合。

　　头盖的传输过程和接口的很类似，一旁料斗里的头盖通过振动装置进入连接机器的轨道，然后由一个机械手将接口放到机器上。焊接时4个头盖分别对准四个袋子的接口，然后4个加热片插入两者之间进行加热、封合。就这样周而复始，一袋袋输液产品就被制造出来了。

　　此后，非PVC软袋输液产品还要被送至灭菌工序，置于法国Barriquand公司的高效水浴式灭菌机里进行121℃高温灭菌。

　　所有非PVC软袋输液产品在经过人工灯检合格后才能进行装箱、入库。从事灯检工作的工人都是经过特殊培训的，能一眼看出输液袋内是否有杂质或纤维等，为保证产品质量把好最后一关。

　　不断壮大发展

　　2002年，神州制药刚投入生产时只有葡萄糖注射液、氯化钠注射液等4个品种12种规格的普通输液制剂产品，现在则已发展到19个品种49种规格，输液品种涉及普通输液、治疗型输液、营养型输液。近两年来，神州制药在新药的研发上更是投入了很大的人力、财力，与国内知名的科研机构开展广泛的合作，并于2003年成立了自己的SPF级动物实验室，为新药的研发工作创造了良好的条件。

　　神州制药除了注重生产的硬件改进之外，对员工整体的素质要求也很高的。工厂近300名员工中80%都是来自中专药科学校的毕业生。公司每年都举办各种类型的培训，培养员工的专业知识，提高员工的工作技能和经验。

　　2004年，神州制药的产品开始受到国际市场的青睐，并正式走出国门。

　　杨总说，“到目前为止，非PVC软袋输液产品在整个输液市场中的占有率还是最小的，但近几年来一直都在发展壮大，相信这个行业还是大有可为的。”

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